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默克PD-L1/TGFβ雙抗火熱進行中;國內競爭激烈
2020-08-31 09:05:54 來源:藥融圈 瀏覽:271




全球最快的PD-L1/TGFβ雙抗


來自德國默克(Merck KGaA)的M7824/MSB0011359C(Bintrafusp alfa)是一種新型的雙功能融合蛋白,該蛋白由靶向PD-L1蛋白的IgG1單克隆抗體和人類轉化生長因子-β(TGF-β,transforming growth factor β)受體II型融合而成。M7824一端識別結合PD-L1的抗體,另一端用于trap TGF-β的受體,同時阻斷相互獨立又彼此互補的PD-L1通路和TGF-β通路能夠促進免疫細胞對腫瘤細胞的殺傷。目前全球臨床試驗火熱進行中。



此前在2019年2月5日,GSK與德國Merck KGaA達成M7824全球開發和商業化推廣合作協議。根據協議,GSK支付3億歐元的首付款,最高達5億歐元研發里程碑付款,以及29億歐元的審批和商業化銷售里程金。未來兩家公司將平攤M7824在全球范圍內的利潤和成本。





默克M7824雙抗國內開展的臨床






2020年8月最新登記的宮頸癌臨床



研究的主要目的是根據ORR評價bintrafusp alfa的臨床有效性(IRC按照RECIST 1.1評估的經證實的客觀緩解)。


關鍵次要目的是安全性、DOR、持久緩解率(DRR)、PFS和OS。同時根據PD-L1的表達情況,回顧性評價bintrafusp alfa的臨床有效性。


關鍵探索性目的是基于特定的生物標志物,包括HPV和微衛星不穩定性(MSI)狀態評價臨床有效性。


本次為單臂/非隨機化/開放/國際多中心臨床試驗;國內: 招募30 人;國際: 招募135 人。





2020年7月公示的不可切除III期非小細胞肺癌臨床



研究主要目的:評價受試者在 cCRT 聯合 M7824 后續 M7824(維持)治療或者 cCRT 聯合安慰劑后續Durvalumab(維持)治療的無進展生存期(PFS)。


本次為平行分組/隨機化/雙盲/國際多中心臨床試驗。


目標入組,國內: 24 人;國際: 350 人。






國內藥企布局PD-L1/TGFβ抗體



藥融圈數據獲悉,還有多家企業在研此靶點領域。希望這些產品在后續開發順利,早日為國內外不同腫瘤患者帶來差異化的創新療法。


參考:

NMPA/CDE/FDA;

藥融圈數據;

相關公司公開披露;

https://www.merckgroup.com/en;

https://www.merckgroup.com/en/research/healthcare-pipeline.html;

http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml;

http://www.transcenta.com/ch/pipeline;

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02517398;

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02699515;等等。


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