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基毒又來了!累計102款二甲雙胍召回!涉多企業,多批次!
2020-08-26 09:11:21 來源:藥通社 瀏覽:1061

2020年8月21日更新:Bayshore Pharmaceuticals自愿召回二甲雙胍緩釋制劑

FDA提醒患者和醫療保健專業人員,Bayshore Pharmaceuticals自愿召回兩批二甲雙胍緩釋(ER)制劑(一批750mg片劑、一批500mg片劑)。該公司正在從市場上召回二甲雙胍產品,因為它含有的N-亞硝基二甲胺(NDMA)超過了可接受的攝入量上限。
FDA發布了召回的二甲雙胍清單,其中包括已召回的二甲雙胍產品的詳細信息。服用召回的二甲雙胍緩釋制劑的患者應繼續服用藥物,直到醫生或藥劑師給他們替代或其他治療方案。對于2型糖尿病患者,應首先與醫療保健專業人員交談,否則直接停止服用二甲雙胍可能很危險。FDA建議醫療保健專業人員在臨床上適當時繼續開含有二甲雙胍的處方。FDA檢測結果顯示,尚未在速釋(IR)二甲雙胍產品(最常用的二甲雙胍處方劑型)中發現NDMA。
思考:目前發現的NMPA均是在緩釋制劑中出現,為什么速釋劑型中沒有出現呢?
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