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剛剛!國家藥監局發布5個MAH相關標準!
2020-03-11 14:37:18 來源:藥監局官網 瀏覽:3976

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規定,按照《國家藥監局關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》(國藥監藥管〔2018〕35號)等文件要求,國家藥監局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準(見附件),F予以發布,自發布之日起實施。

特此公告。

附件:

1.藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集

2.藥品經營企業追溯基本數據集

3.藥品使用單位追溯基本數據集

4.藥品追溯消費者查詢基本數據集

5.藥品追溯數據交換基本技術要求

國家藥監局

2020年3月6日

下載鏈接:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/375541.html

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