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2018年6月FDA批準上市新藥
2018-06-14 08:13:59 來源:有機化學網 瀏覽:6653


6月13日,FDA批準莫西克。╩oxidectin)用于12歲及以上患者的盤尾絲蟲。ê用ぐY)治療,使用方式為每天口服8mg(4片2mg片劑)。

盤尾絲蟲病是繼沙眼后在世界上致盲的第二大原因,這是一種旋盤尾線蟲寄生于人體皮膚、皮下組織和眼部所致苔蘚樣皮炎、皮下結節和視力障礙為特征的寄生蟲病,又稱河盲癥或瞎眼絲蟲病。

莫西克汀是一種新型抗寄生蟲藥,由鏈霉菌發酵所得的單一成分的大環內酯類抗生素。其獲批主要是基于兩項臨床研究數據。

試驗1中,978名患者接受Moxidectin片劑,單次口服劑量為8mg;494名患者接受伊維菌素單次口服劑量約為150mcg/kg。 試驗2中,127名患者接受Moxidectin片劑,單次口服劑量范圍從2mg(這不是獲得批準的劑量)到8mg(38名接受推薦的8mg劑量),45名患者接受伊維菌素的單次口服劑量約為150mcg/ kg。數據顯示,在抑制皮膚中微絲蟲方面,莫西克汀比目前標準治療法(ivermectin)有顯著性優勢。

結構式:

CAS No.: 113507-06-5
Synonyms:
Formula: C37H53NO8
Exact Mass: 639.37700
Molecular Weight: 639.81900

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