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2010年3月FDA批準上市新藥
2010-09-24 21:16:42 來源:有機化學網 瀏覽:8089

1、批準Carbaglu(carglumic acid)片劑用于治療高氨血癥。

人體因N-乙酰谷氨酸合酶(NAGS)缺乏而導致體內血氨水平較高,從而導致永久性的中樞神經系統損害,為罕見的遺傳性疾病,在新生兒出生時就有臨床表現。不及時治療NAGS缺乏引起的高氨血癥會危及患者生命。

 一項用藥期為6個月-21年不等的包含23名NAGS缺乏患者的臨床研究評估了Carbaglu的安全性和有效性。在這些患者在24小時內開始使血氨水平降低,并在3天內降至標準水平。大多數患者的用藥結果顯示,長期使用Carbaglu可使血氨濃度維持在正常水平。

該藥僅可由有代謝疾病治療經驗的醫生開具處方。治療急性高氨血癥時,該藥物的初次劑量建議為100至250mg/kg*d。Carbaglu也被推薦用于由于缺乏N-乙酰谷氨酸合酶而引起的慢性高血氨癥降血氨的治療。

CAS 1188-38-1

英文化學名為N-Carbamoyl-L-glutamic acid

中文化學名為L-N-甲酰胺基谷氨酸

通用名譯為卡谷氨酸

結構式

2、批準了Chemische Fabrik Kreussler公司開發的聚多卡醇注射劑(polidocanol/Asclera).用于為改善外觀目的而治療小型、異常膨脹或變形了的靜脈即靜脈曲張。

結構式為

聚醚醇

CAS為055-99-0,中文名為聚醚醇;月桂醇聚醚-9;單十二烷基九乙二醇醚

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